Merck & Co., Inc., anunció el día de hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó la Vacuna Tetravalente de MSD [Vacuna Recombinante Tetravalente contra el VPH (Tipos 6, 11, 16, y 18)] para su uso en niños y hombres jóvenes de entre 9 y 26 años de edad, para la prevención de las verrugas genitales causadas por el virus del papiloma humano (VPH) tipos 6 y 11. La aprobación de la FDA es el primer paso del proceso; en un segundo punto del proceso se busca el voto del Consejo de Prácticas de Inmunización en cuanto a si se debe recomendar la administración de la Vacuna Tetravalente de MSD para su uso en hombres mayores de 26 años, así como el acuerdo de financiamiento público de los Centros de Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés). Se espera que estos votos estén listos para el 21 de octubre.

“Nos complace saber que la Vacuna Tetravalente de MSD ahora está disponible para proteger a hombres de 9 a 26 años”, comentó el Dr. en Salud Pública, Richard M. Haupt, director ejecutivo de los Laboratorios de Investigación Merck. “Este es un hito muy importante, debido a que el uso de la Vacuna Tetravalente de MSD ya puede ayudar tanto a niños y niñas como a hombres y mujeres jóvenes a protegerse de ciertas enfermedades causadas por este virus común.” Aproximadamente del 75 al 80% de las personas adquieren uno o más tipos de VPH en algún momento de su vida. En la mayoría de las personas, el virus se eliminará gracias al sistema inmune.

Sin embargo, en algunas personas que no depuran ciertos tipos de virus, la enfermedad del VPH puede desarrollarse y no hay manera de predecir quienes depurarán el virus y quienes no.

“Es importante educar a la gente sobre la prevalencia de la infección del VPH y las consecuencias potenciales de esta enfermedad, junto con los beneficios y limitaciones de vacunarse con la Vacuna Tetravalente de MSD”, comenta Giuliano. “Así como en todos los programas de vacunación, entre los factores importantes para una implementación exitosa se incluyen el educar a los pacientes y crear comunicaciones abiertas con los profesionales del cuidado de la salud.”

La Vacuna Tetravalente de MSD funciona bien tanto en hombres como en mujeres.
En los estudios de Fase III en un periodo de tres años con más de 4 mil hombres de entre 16 y 26 años de edad, la Vacuna Tetravalente de MSD fue muy eficaz para reducir la incidencia de verrugas genitales relacionadas con los tipos 6 y 11 de VPH. La Vacuna Tetravalente de MSD fue 90.4% eficaz contra el VPH tipo 6, 11 y 18 relacionados con lesiones genitales externas (EGL, por sus siglas en inglés)

En cuenta a eficacia para verrugas genitales por VPH, la vacuna tetravalente obtuvo un 89% de eficacia contra el VPH tipo 6 y 11.

La Vacuna Tetravalente de MSD está aprobada en 116 países
La vacuna tetravalente de MSD (vendida en algunos países como SILGARD®) ha sido aprobada en 116 países, y las solicitudes adicionales están actualmente en revisión con los organismos reguladores en muchos más países alrededor del mundo.